鏡面冷凝法水分活度儀產(chǎn)品介紹：

鏡面冷凝法水分活度儀

通過將樣品室中的鏡子冷卻至發(fā)生凝結(jié)并記錄該點的鏡子溫度來確定露點溫度，通過該露點溫度查表可得飽和蒸氣壓（P），該飽和蒸氣壓（P）與純水的飽和蒸氣壓（P0）的比值即為水分活度（aw=P/P0）

一、 技術(shù)參數(shù)

1) 檢測方法：鏡面冷凝法

2) 檢測范圍：(0.030-1.000)aw

3) 最大允許誤差：±0.003aw

4) 分辨率：±0.0001aw

5) 重復性誤差：≤3%

6) 測試時間：≤30min

7) 溫控范圍：(10-50)℃

8) 溫控精度：±0.2℃

9) 工作環(huán)境：溫度(4-50)℃，相對濕度0-90%(非冷凝)

10) 樣品溫度：(10-50)℃準確性±0.2℃，分辨率0.01℃

11) 輸入電源：(100~240)±10%VAC，50/60 Hz

12) 功率：≤100W

13) 樣品杯容量：7mL

14) 數(shù)據(jù)存儲：十年以上保存期(根據(jù)存儲器大小而定，每組包括水分活度、溫度、時間、日期、操作人員及傳感器類型)

二、 性能特點

(一) 鏡面冷凝法

可溯源到國際/國家基本方法、追溯至國際基本計量單位(SI單位)《美國藥典》<1112>推薦方法。

(二) 數(shù)據(jù)完整性

全面符合GMP及21 CFR Part 11關(guān)于電子數(shù)據(jù)完整性要求，四級密碼權(quán)限，審計追蹤功能，多種形式備份。

(三) 存儲能力強

記錄檢測溫度時間和樣品信息，可存儲10年以上的數(shù)據(jù)

(四) 測量精度高

準確性±0.003aw， 使得儀器的測量更精確

(五) 驗證與校準

耗材便宜，無需繁瑣耗時傳感器校正

(六) 測試速度快

標配主動式溫度控制模塊，快速，精準控溫，將檢測時間縮短至4分鐘內(nèi)

三、 耗材清單

四、 法規(guī)符合集：

(一) 美國藥典USP<922>水分活度測量

(二) 美國藥典USP<1112>水活度測定在非無菌藥品上的應(yīng)用

(三) 美國藥典USP<1241>藥物系統(tǒng)中的水-固相互作用

(四) 中國藥典《非無菌藥品微生物控制中水分活度應(yīng)用指導原則》

(五) CDE《非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》